REBETOL 200 mg Gélule B/168

Rebetol est indiqué dans le traitement de linfection par le virus de lhépatite C chronique (VHC) chez les adultes, les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents et doit être utilisé uniquement en association avec le peginterféron alfa-2b ou linterféron alfa-2b. Rebetol ne doit pas être utilisé en monothérapie.

Il ny a pas de données de sécurité ou defficacité sur lutilisation de Rebetol avec dautres formes dinterféron (cest-à-dire autre que alfa-2b).

* Patients naïfs
Patients adultes : Rebetol est indiqué, en association avec linterféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b, dans le traitement des patients adultes atteints dhépatite C chronique, non préalablement traités, en labsence de décompensation hépatique, avec des alanine aminotransférases (ALAT) élevées, et qui ont un acide ribonucléique du virus de lhépatite C (ARN-VHC) positif. Sont également inclus, en association avec le peginterféron alfa-2b, les patients ayant une cirrhose compensée et/ou les patients co-infectés avec une infection VIH cliniquement stable (voir rubrique Mises en garde et précautions demploi).

Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents : Rebetol est indiqué, en association avec le peginterféron alfa-2b ou linterféron alfa-2b, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents, atteints dhépatite C chronique, non préalablement traités, en labsence de décompensation hépatique, et ayant un ARN-VHC positif.

Au moment de prendre la décision de ne pas différer le traitement à lâge adulte, il est important de tenir compte du fait que le traitement combiné a provoqué des inhibitions de la croissance, dont la réversibilité nest pas certaine. La décision de traiter doit être prise au cas par cas (voir rubrique Mises en garde et précautions demploi).

*Patients préalablement traités

Patients adultes : Rebetol est indiqué, en association avec linterféron alfa-2b, dans le traitement des patients adultes atteints dhépatite C chronique ayant préalablement répondu (avec une normalisation des ALAT à la fin du traitement) à un traitement avec linterféron alpha en monothérapie mais ayant ensuite rechuté. Rebetol est indiqué, en association avec le peginterféron alfa-2b, dans le traitement des patients adultes atteints dhépatite C chronique, en cas déchec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association à la ribavirine (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).