ROFERON-A 3 MUI, Solution injectable

Indications thérapeutiques :

• Leucémie à tricholeucocytes,
• Lymphome cutané à cellules T.
• Patients atteints de SIDA, ayant un taux de CD4 > 250/mm3 et présentant un sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif,
• Lymphome folliculaire non-hodgkinien,
• Leucémie Myéloïde Chronique (LMC) en phase chronique avec présence de chromosome Philadelphie.
• Cancer du rein à un stade avancé
• Hépatite chronique B de l'adulte, histologiquement prouvée, avec présence de marqueurs de la réplication virale.
• Hépatite chronique C de l'adulte, histologiquement prouvée, avec anticorps anti-VHC ou ARN-VHC positifs et élévation de l'alanine amino-transférase sérique (ALAT) en l'absence de décompensation hépatique.
• Patients atteints d'un mélanome malin de stade II selon la classification AJCC

Posologie :

LEUCEMIE A TRICHOLEUCOCYTES

Posologie initiale : 3 millions UI administrés quotidiennement en injection sous-cutanée pendant 16 à 24 semaines.

Posologie d'entretien : 3 millions UI administrés 3 fois par semaine en injection sous-cutanée.

SARCOME DE KAPOSI ASSOCIE AU SIDA

Posologie initiale : La posologie de départ doit être augmentée progressivement jusqu'à 18 millions UI/jour minimum et, si possible, 36 millions UI/jour

Posologie d'entretien : 3 fois par semaine à la dose maximale tolérée par le patient, sans dépasser 36 millions UI.

LEUCEMIE MYELOIDE CHRONIQUE :

• Jours 1 à 3 : 3 millions UI/jour
• Jours 4 à 6 : 6 millions UI/jour
• Jours 7 à 84 : 9 millions UI/jour

LYMPHOME CUTANE A CELLULES T (LCCT) :

Posologie initiale :

• Jours 1 à 3 : 3 millions UI/jour
• Jours 4 à 6 : 9 millions UI/jour
• Jours 7 à 84 : 18 millions UI/jour

Posologie d'entretien : 3 fois par semaine à la dose maximale tolérée par le patient, sans excéder 18 millions UI.

HEPATITE CHRONIQUE B : La dose se situe généralement entre 2,5 millions UI/m2 et 5 millions UI/m2 de surface corporelle, administrée en sous-cutané 3 fois par semaine pendant 4 à 6 mois.

HEPATITE CHRONIQUE C : 4,5 millions UI 3 fois par semaine par voie sous-cutanée pendant 6 mois.

Contre-indications :

• Hypersensibilité à l'interféron alfa-2a recombinant ou à l'un des excipients
• Solution injectable est contre-indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés à terme, les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans. La solution de Roféron-A contient 10 mg / ml d’alcool benzylique.
• Insuffisance sévère rénale, hépatique ou médullaire.
• Affection cardiaque sévère préexistante ou antécédents de maladie cardiaque.
• Epilepsie non contrôlée et/ou atteinte des fonctions du système nerveux central
• Hépatite chronique évoluée et décompensée ou cirrhose hépatique.
• Hépatite chronique récemment traitée ou en cours de traitement par des agents immunosuppresseurs.

Effets secondaires :

Hypotension transitoire, d'hypertension, d'oedèmes, de cyanose, d'arythmies, de palpitations et de douleurs thoraciques. Syndrome pseudo-grippal avec fatigue, fièvre, frissons, perte de l'appétit, myalgies, céphalées, arthralgies et sueurs

Interactions  médicamenteuses:

• Théophylline.
• Ribavirine