FLUDARABINE PHOSPHATE PCH 25mg/ml Concentré pour solution pour injection ou perfusion

La fludarabine (ou 9β-D-arabinofuranosyl-2-fluoroadénine) est un nucléotide hydrosoluble fluoré. Il agit en inhibant la ribonucléotide réductase, l'ADN  polymérase a/d et e, l'ADN primase et l'ADN ligase, inhibant ainsi la synthèse de l'ADN.

Indications thérapeutiques :

  • Traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B chez les patients ayant des réserves médullaires suffisantes.

Posologie :

Adultes :

  • La posologie recommandée est de 40 mg/m2/j de surface corporelle administré par voie orale en cure de 5 jours consécutifs tous les 28 jours. Cette posologie équivaut à 1,6 fois la dose recommandée pour l'administration IV de phosphate de fludarabine (25 mg/m2/j).

Contre-indications :                                                           

  • Hypersensibilité au médicament ou à l’un des ingrédients du médicament ou des composants du contenant.
  • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
  • Anémie hémolytique décompensée

Effets secondaires :

  • Toux ;
  • Vomissements, diarrhées, sensation de malaise (nausées) ;
  • Fièvre ;
  • Fatigue ;
  • Asthénie
  • Infections (dont certaines graves) ;
  • Infections dues à une dépression du système immunitaire (telles que des ) ;
  • Infections des poumons (pneumonie) avec des symptômes possibles tels que difficultés respiratoires et / ou toux avec ou sans fièvre ;
  • Diminution du nombre de plaquettes sanguines () avec la possibilité d’ecchymoses et de saignements ;
  • Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) ;
  • Diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;

Interactions médicamenteuses:

  • Pentostatine
  • dipyridamole
  • Autres inhibiteurs du captage
  • Cytarabine

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