ENGERIX-B 10 µg PÉDIATRIQUE, Vaccin

Indications thérapeutiques :

L’immunisation active contre l'infection causée par le virus de l'hépatite B.

• Ce vaccin ne protège pas contre les infections causées par les virus de l'hépatite A et de l'hépatite non-A, non-B. Comme l'hépatite D (causée par l'agent delta) n'apparaît pas en l'absence d'une infection due au virus de l'hépatite B ou de l'état de porteur du virus de l'hépatite B, on peut s'attendre à ce qu'ENGERIX®-B prévienne aussi l'hépatite D.
• Le vaccin peut être administré à tout âge, dès la naissance. Il peut servir aussi bien à la primovaccination qu'au rappel. Il peut aussi être utilisé pour compléter une primovaccination commencée avec un vaccin dérivé de plasma ou de levure, ou comme dose de rappel chez des sujets déjà vaccinés par un vaccin dérivé de plasma ou de levure.

Posologie :

• ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml est destiné aux sujets âgés de 16 ans et plus.
• ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 ml est destiné aux sujets jusqu’à l’âge de 15 ans inclus.

Contre-indications :

• Aux sujets présentant une hypersensibilité à l’un des constituants du vaccin ou ayant présenté des signes d’hypersensibilité suivant l’administration antérieure d’ENGERIX®-B. Pour obtenir une liste complète, veuillez consulter la section
• Infection fébrile grave, comme c’est le cas avec les autres vaccins. La présence d'une infection mineure ne constitue pas, toutefois, une contreindication.
• L’infection à virus d’immunodéficience humaine (VIH) n’est pas considérée comme une contreindication de la vaccination contre l’hépatite B 

Effets secondaires :

• Somnolence
• Nausées ou vomissements
• Diarrhées ou douleurs abdominales
• Perte d’appétit
• Fièvre
• Réactions allergiques : Gonflement du visage, Baisse de la pression sanguine, Difficulté à respirer, Bleuissement de votre peau, Perte de connaissance
• Sensation générale de malaise
• Gonflement au site d’injection
• Maux de tête
• Douleur et rougeur au site d’injection
• Fatigue
• Irritabilité

Interactions  médicamenteuses:

• ENGERIX®-B à 10 µg/0,5 mL peut être administré en même temps que le vaccin contre le virus du papillome humain (CERVARIX®). L’administration simultanée d’ENGERIX®-B et de CERVARIX® n’a eu aucun effet cliniquement notable sur la réponse en anticorps contre les antigènes anti-VPH-16/18 de CERVARIX®.
• La moyenne géométrique des titres d’anticorps antihépatite B était plus basse à la suite de la coadministration des vaccins, mais le pourcentage de sujets présentant un titre d’anticorps anti-HBs supérieur ou égal à 10 mUI/mL (séroprotection) était de 97,8 % pour la vaccination concomitante par rapport à 100 % pour la vaccination par
• ENGERIX®-B seule. On ne connaît pas la portée clinique de la réduction du titre d’anticorps ni le risque d’une baisse substantielle de la réponse immunitaire à l’hépatite B si des doses du vaccin contre l’hépatite B n’étaient pas administrées.