REMSIMA 100 mg Pdre p.prep.injectable B/1 Flacon/20ml

* Polyarthrite rhumatoïde
Remsima, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et symptômes
mais aussi lamélioration des capacités fonctionnelles chez :
- les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond
antirhumatismaux (DMARDs), dont le méthotrexate, a été inappropriée.
- les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le
méthotrexate ni les autres DMARDs.
Dans ces populations de patients, un ralentissement de la destruction articulaire, mesuré par
radiographie, a été démontré.
* Maladie de Crohn chez ladulte
Remsima est indiqué dans :
- le traitement de la maladie de Crohn active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui nont
pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un
immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
- le traitement de la maladie de Crohn active fistulisée, chez les patients adultes qui nont pas
répondu malgré un traitement conventionnel approprié et bien conduit (comprenant
antibiotiques, drainage et thérapie immunosuppressive).
* Maladie de Crohn chez lenfant
Remsima est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les
adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui nont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un
corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels
ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Remsima a été étudié uniquement en association
avec un traitement conventionnel immunosuppresseur.
* Rectocolite hémorragique
Remsima est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez
les patients adultes qui nont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel
comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou lazathioprine (AZA), ou chez lesquels
ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.
* Rectocolite hémorragique chez lenfant
Remsima est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants
et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui nont pas répondu de manière adéquate à un traitement
conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-MP ou lAZA, ou chez lesquels ces traitements sont
mal tolérés ou contre-indiqués.
* Spondylarthrite ankylosante
Remsima est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active, sévère, chez les
adultes qui nont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.
* Rhumatisme psoriasique
Remsima est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les patients
adultes quand la réponse à un précédent traitement avec les DMARDs a été inadéquate.
Remsima doit être administré
- en association avec le méthotrexate
- ou seul chez les patients qui ont montré une intolérance au méthotrexate ou chez lesquels le
méthotrexate est contre-indiqué
Il a été démontré que Remsima améliorait la fonction physique chez les patients atteints de
rhumatisme psoriasique, et ralentissait lévolution de larthrite périphérique à la radiographie chez les
patients présentant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie.
* Psoriasis
Remsima est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère des patients adultes
en cas déchec, ou de contre-indication, ou dintolérance aux autres traitements systémiques y compris
la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène plus ultraviolets A (puvathérapie).