RHOPHYLAC 300 µg/ 2 ml , Solution injectable en seringue préremplie

Indications thérapeutiques :

Prévention de l'allo-immunisation foetomaternelle Rh(D) chez les femmes Rh(D)-négatif :

• Grossesse/accouchement d'un enfant Rh(D)-positif.
• Fausse couche, menace de fausse couche, grossesse ectopique, ou môle hydatiforme.
• Hémorragie transplacentaire secondaire à une hémorragie prépartum, amniocentèse, biopsie de villosité choriale ou manœuvres obstétricales, telles que version céphalique externe, ou traumatisme abdominal.
• Traitement des sujets Rh(D)-négatif après transfusions incompatibles de sang Rh(D)-positif ou d'autres produits contenant des hématies Rh(D)-positif.

Posologie :

• La dose d'immunoglobuline anti-D doit être déterminée en fonction du niveau d'exposition aux globules rouges Rh(D) positif sachant que 0,5 ml de concentré de globules rouges Rh(D) positif ou 1 ml de sang Rh(D) positif est neutralisé par approximativement 10 microgrammes (50 UI) d'immunoglobuline anti-D.

Contre-indications :

• Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants du produit.
• Sujets Rh D positif, notamment les nouveau-nés ;
• Les femmes Rh D négatif déjà immunisées contre l'antigène D (Rh), au vu du résultat d'un dosage des anticorps anti-D (Rh) ;
• Déficit en IgA et des anticorps anti-IgA.
• Voie intramusculaire chez les sujets présentant une thrombocytopénie sévère ou d'autres troubles de l'hémostase.

Effets secondaires :

• Douleur et une sensibilité locales au point d'injection.
• Hyperthermie,
• Malaise,
• Céphalées,
• Réactions cutanées
• Frissons
• Nausées,
• Vomissements,
• Hypotension artérielle,
• Tachycardie
• Réactions de type allergique ou anaphylactique incluant dyspnée

Interactions  médicamenteuses:

• Vaccin avec des virus vivants (rougeole, oreillons, rubéole ou varicelle) durant les trois mois suivant la dernière administration d'anticorps anti-D,
• Tests d'anticorps et de groupage sanguin chez le nouveau-né (y compris les tests de Coombs et antiglobuline)