REVLIMID 10 MG, Gélule

Le lénalidomide est proche de la thalidomide du point de vue chimique. Il possède des propriétés antinéoplasiques, antiangiogènes, proérythropoïétiques et immunomodulatrices.

Indications thérapeutiques :

• Syndromes myélodysplasiques.
• Myélomes multiples,

Posologie :

Myélome multiple non préalablement traité :

En association  avec la dexaméthasone :  La dose initiale recommandée est de 25 mg de Lénalidomide par voie orale en une prise par jour, les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours. La dose recommandée de dexaméthasone est de 40 mg en une prise par jour par voie orale le jour  1, 8, 15 et 22 de chaque cycle de 28 jours

En association  avec melphalan et la prednisone : Les doses initiales recommandées sont de 10 mg par jour de Lénalidomide par voie orale les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours pendant 9 cycles au maximum, de 0,18 mg/kg de melphalan par voie orale les jours 1 à 4 de chaque cycle de 28 jours et de 2 mg/kg de prednisone par voie orale les jours 1 à 4 de chaque cycle de 28 jours.

Syndrome myélodysplasique : 10 mg de Lénalidomide par voie orale une fois par jour pendant les jours 1 à 21 de cycles consécutifs de 28 jours. L'arrêt du traitement pour efficacité insuffisante est recommandé lorsque 16 semaines après le début du traitement par Revlimid, aucune réponse, même minime, correspondant à une amélioration de 50% au moins n'est constatée.

Lymphome des cellules du manteau récidivant ou réfractaire : 25 mg de Lénalidomide par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de cycles consécutifs de 28 jours. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.

Contre-indications :

• Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants du produit.
• Femmes enceintes ou susceptibles de procréer,
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).

Effets secondaires :

Les  plus fréquents :

• Fibrillation auriculaire,
• Palpitations.
• Neutropénie,
• thrombocytopénie,
• Anémie.
• Pancytopénie,
• Leucopénie,
• Lymphopénie.
• Vision trouble,
• Cataracte,
• Diminution de l'acuité visuelle,
• Larmoiements.
• Vertige.
• Constipation,
• Diarrhée,
• Crampes musculaires,
• Insuffisance rénale.
• Rash.
• Nausées,
• Prise et perte de poids.
• Vomissement, dyspepsie, gastrite, distension abdominale, douleur abdominale, stomatite, bouche sèche, flatulences.
• Embolie pulmonaire, dyspnée, bronchite, toux, pharyngite, rhinopharyngite, raucité de la voix, hoquets.
• Accident vasculaire cérébral, syncopes, neuropathie périphérique, neuropathie, vertige, dysgueusie, paresthésie, maux de tête, tremblements, hypo-esthésie, somnolence.
• Œdème du visage, peau sèche, prurit, érythème, folliculite, hyperpigmentation cutanée, exanthème, sudation accrue, sueurs nocturnes, alopécie.
• Myopathie stéroïdienne, myopathie, myalgie, arthralgie, douleurs dorsales, douleurs osseuses, douleurs des membres, douleur thoracique, gonflement périphérique.

Interactions  médicamenteuses:

• Contraceptifs oraux
• Digoxine
• Warfarine
• Inhibiteurs de la P-gp connus (ciclosporine, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, quinidine, vérapamil)