GILENYA 0,5 MG, Gellule

Le fingolimod  est un modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate destiné au traitement de la sclérose en plaques.

Indications thérapeutiques :

Indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients adultes suivants :

• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques.

Ou

• Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.

Posologie :

La posologie recommandée est de 0,5 mg par voie orale une fois par jour.

Contre-indications :

• Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
• Syndrome d’immunodéficience connu.
• Cancers diagnostiqués en évolution.
• Insuffisance hépatique sévère.
• Patients ayant un risque accru d’infections opportunistes, en particulier les patients présentant une immunodéficience (incluant les patients recevant un traitement immunosuppresseur ou les patients immunodéprimés par un traitement antérieur).
• Infections actives sévères, infections chroniques actives (hépatite, tuberculose).

Effets secondaires :

• Essoufflement,
• Vertiges,
• Fourmillements,
• Migraine,
• Eczéma,
• Chute de cheveux,
• Démangeaisons,
• Fatigue,
• Ralentissement transitoire du cœur,
• Bloc auriculoventriculaire,
• vision trouble,
• Douleur oculaire,
• Hypertension artérielle,
• Dépression,
• Élévation des transaminases,
• Anomalie de la numération formule sanguine
• Hypertriglycéridémie,
• Perte de poids.

Interactions  médicamenteuses:

• Bêtabloquants,
• Certains antiarythmiques
• Inhibiteur de la protéase,
• Antifongique ou un antibiotique de la famille des macrolides